Vaccinazioni Covid-19 A DOMICILIO: DA SIFO E SIFAP LE ISTRUZIONI PER LA GESTIONE DELLE DOSI IN SIRINGHE PRONTE
Si \u00e8 messo in movimento in questi giorni il meccanismo complessivo, differenziato a livello regionale, di vaccinazione a domicilio degli over 80 e dei loro coniugi o caregiver. La necessit\u00e0 delle Regioni e dei team vaccinali domiciliari era avere siringhe pronte all\u2019uso al domicilio del paziente piuttosto che allestire il vaccino in un campo itinerante di preparazione che avrebbe creato non pochi problemi di gestione e controllo del processo.<\/p>\n\n\n\n
La Societ\u00e0 Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie e la Societ\u00e0 Italiana dei Farmacisti Preparatori, in risposta alle richieste di chiarimento sulla possibilit\u00e0 di preparare dosi di vaccino Covid-19 a mRNA (Comirnaty e vaccino Covid-19 Moderna) in siringhe pronte, hanno pubblicato tempestivamente l\u2019Istruzione Operativa per la preparazione dosi di vaccini Covid-19 a mRNA in siringhe pronte, un documento specifico utile per \u00abcondividere alcune informazioni elaborate sulla base dei Public Assessment Report (EPAR) e dei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) autorizzati dall\u2019EMA e della letteratura esistente\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Nel documento si parte dal presupposto che \u00abi vaccini devono essere somministrati entro 6 ore dal prelievo della prima dose\u00bb e che nel caso in cui non sia utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell\u2019impiego del vaccino ricadono sotto la responsabilit\u00e0 dell\u2019operatore. Pertanto, sottolineano SIFO e SIFAP, \u00abnon appare preclusa la possibilit\u00e0 di preparare, sotto la responsabilit\u00e0 degli operatori sanitari, siringhe pronte contenenti dosi unitarie di vaccini Covid a mRNA\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
La preparazione delle siringhe contenenti dosi unitarie di vaccino Comirnaty e vaccino Covid-19 Moderna deve essere effettuata nel rispetto delle istruzioni riportate sui foglietti illustrativi, sui RCP, come gi\u00e0 indicato nelle rispettive Istruzioni Operative SIFO-SIFAP (Istruzione Operativa per l\u2019allestimento del vaccino Covid-19 Moderna Rev.00 dell\u20198\/1\/2021; Istruzione Operativa per l\u2019allestimento del vaccino Comirnaty Rev.02 del 7\/1\/2021). In particolare: \u00abLe siringhe pronte devono essere etichettate; l\u2019etichetta apposta su ciascuna siringa pronta deve riportare: denominazione del medicinale, numero di lotto del medicinale, data e ora di scadenza. La scadenza della siringa non pu\u00f2 essere superiore a 6 ore a partire dalla data e ora di prelievo della prima dose dalla fiala di riferimento. Le siringhe preallestite devono essere imbustate in buste sterili per poter essere trasportate\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Laddove le siringhe siano pre-allestite per una vaccinazione domiciliare (a seguito di prove effettuate da ricercatori dell\u2019Universit\u00e0 Statale di Milano circa le condizioni di trasporto, stabilit\u00e0 e utilizzo delle siringhe pronte e allegate alla procedura), SIFO e SIFAP indicano le precauzioni necessarie per la corretta conservazione delle stesse: \u00abLa siringa pronta pu\u00f2 essere maneggiata in condizioni di luce ambientale; occorre evitare l\u2019esposizione alla luce solare diretta e alla luce ultravioletta; dopo l\u2019allestimento, la siringa pronta deve essere conservata tra 2 \u00b0C e 25 \u00b0C per non oltre le 6 ore dal momento di prelievo della prima dose dalla fiala\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Premesso che i dati a disposizione sulla stabilit\u00e0 durante il trasporto di siringhe pronte sono attualmente limitati, SIFO e SIFAP precisano che \u00abnel caso fosse necessario trasportare le siringhe pronte, il trasporto deve avvenire in modo da non provocare rotture o perdite delle stesse, utilizzando appositi contenitori resistenti agli urti, con chiusura ermetica e che garantiscano la continuit\u00e0 della catena del freddo (2-8 \u00b0C)\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Il trasporto deve inoltre essere completato nel minor tempo possibile ed \u00e8 raccomandata \u00abla continuit\u00e0 della catena del freddo per tutto il trasporto\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
\u00abFarmacisti ospedalieri e farmacisti preparatori hanno prodotto con prontezza un\u2019istruzione operativa di grande attualit\u00e0 per le vaccinazioni domiciliari partite da qualche giorno, messa subito al servizio di tutto il SSN, in particolare delle unit\u00e0 di gestione Covid-19 e dei team domiciliari\u00bb, dichiarano Arturo Cavaliere (Presidente SIFO) e Paola Minghetti (Presidente SIFAP). \u00abTutti gli operatori e tutti i sanitari che in questo periodo stanno gestendo le azioni vaccinali sanno di avere nelle nostre figure professionali degli alleati tempestivi, competenti e lungimiranti nel gestire, con un binario di riferimento scientifico, ogni aspetto di criticit\u00e0 che si manifesta in questa complessa gestione della campagna vaccinale\u00bb.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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