Nei mesi scorsi EMA ha approvato l\u2019utilizzo di un nuovo farmaco, l\u2019anticorpo monoclonale a lunga emivita Nirsevimab<\/strong>. Potr\u00e0 essere utilizzato per proteggere i bambini delle malattie da Virus Respiratorio Sinciziale<\/strong> (VRS<\/strong>). Il VRS \u00e8 un virus che causa infezioni delle basse vie respiratorie, come bronchiolite e polmonite, nei bambini di et\u00e0 inferiore a 5 anni. A livello mondiale, il VRS provoca ogni anno circa 33 milioni di casi di infezioni delle basse vie respiratorie che richiedono assistenza medica, 3,6 milioni di ospedalizzazioni e la morte di oltre 100.000 bambini. Dei bambini ospedalizzati, circa il 20% ha necessit\u00e0 di ricovero in reparti di terapia intensiva. Inoltre, circa il 70% dei bambini che hanno avuto bronchiolite da VRS va incontro a broncospasmo ricorrente negli anni successivi e quasi il 50% sviluppa asma bronchiale.<\/p>\n\n\n\n Tale presidio ha una protezione<\/strong> dimostrata di almeno 5 mesi<\/strong>. Quindi, per il periodo corrispondente alla stagione di rischio, l\u2019autunno\/inverno, i neonati sarebbero protetti mediante la somministrazione di una singola dose. Niservimab ha dimostrato negli studi pre-registrativi di essere sicuro e di poter ridurre dell\u201980% le infezioni respiratorie da VRS che richiedono assistenza medica, e del 77% le infezioni respiratorie da VRS che richiedono ospedalizzazione.<\/p>\n\n\n\n Finora, il solo farmaco autorizzato per la cura di infezioni gravi da RSV (ribavirina) \u00e8 risultato di complessa gestione per problematiche di sicurezza di utilizzo. Pertanto, la cura delle gravi forme di malattia delle basse vie respiratorie spesso si limita a terapie sintomatiche e terapie di supporto (idratazione e ossigeno).<\/p>\n\n\n\n Ad oggi, la prevenzione delle forme pi\u00f9 gravi<\/strong> di malattia si effettua mediante somministrazione di Palivizumab<\/strong>, un altro anticorpo monoclonale, con utilizzo limitato<\/strong> a una quota esigua di bambini ovvero:<\/p>\n\n\n\n 1. bambini nati con et\u00e0 gestazionale uguale o inferiore alle 35 settimane (in realt\u00e0 limitati in alcune regioni solo ai nati con meno di 29 settimane di et\u00e0 gestazionale, in altre in nati con meno di 32 settimane di et\u00e0 gestazionale) e con un\u2019et\u00e0 inferiore ai 6 mesi al momento dell\u2019inizio dell\u2019epidemia stagionale da VRS; 2. bambini di et\u00e0 inferiore ai 2 anni trattati per displasia broncopolmonare negli ultimi 6 mesi; 3. bambini di et\u00e0 inferiore ai 2 anni con malattia cardiaca congenita emodinamicamente significativa. Inoltre, sono necessarie fino a 5 dosi per assicurare una protezione durante il periodo di massima circolazione del VRS.<\/p>\n\n\n\n Con la disponibilit\u00e0 del nuovo anticorpo monoclonale Nirsevimab<\/strong> appare ipotizzabile una strategia di prevenzione universale<\/strong> delle malattie da Virus Respiratorio Sinciziale.<\/p>\n\n\n\n Infatti, per poter proteggere adeguatamente l\u2019intera coorte dei nuovi nati, \u00e8 ora possibile ipotizzare la somministrazione di Nirsevimab direttamente in ambito ospedaliero, prima della dimissione dal reparto di maternit\u00e0, per tutti i bambini nati nel periodo epidemico ottobre-marzo. I bambini nati in periodo aprile-settembre dovrebbero essere, invece, immunizzati passivamente ad ottobre dell\u2019anno di nascita a cura dei servizi territoriali e del proprio pediatra di libera scelta.<\/p>\n\n\n\n Il Board del Calendario per la Vita<\/strong> e la Societ\u00e0 Italiana di Neonatologia<\/strong> (SIN), con la pubblicazione di un documento congiunto, hanno sottolineato l\u2019importanza dell\u2019anticorpo monoclonale Nirsevimab, in quanto possibilit\u00e0 preventiva universale che risponde ad un bisogno medico finora insoddisfatto, quindi potenzialmente di grande impatto sulla Sanit\u00e0 Pubblica. Infine, gli specialisti auspicano che il Nirsevimab non venga assimilato a un presidio terapeutico ma ad un presidio preventivo nella prospettiva dell\u2019inserimento nel calendario nazionale di immunizzazione.<\/p>\n\n\n\n AGGIORNAMENTO<\/p>\n\n\n\n Nella giornata dell\u20198 giugno 2023 l\u2019Advisory Committee della Food and Drug Administration (FDA) ha votato all’unanimit\u00e0 la raccomandazione dell\u2019anticorpo monoclonale Nirsevimab, sviluppato da Sanofi e AstraZeneca.Vaccini: arriva la nuova versione\u2026<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":2890,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[213,274,71,262],"class_list":["post-2888","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uncategorized","tag-bambino","tag-nirsevimab","tag-puglia","tag-virus-respiratorio-sinciziale"],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/asproposito.it\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/nirsevimab-puglia.png","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/asproposito.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2888","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/asproposito.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/asproposito.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asproposito.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asproposito.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2888"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/asproposito.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2888\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2998,"href":"https:\/\/asproposito.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2888\/revisions\/2998"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asproposito.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2890"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/asproposito.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2888"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/asproposito.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2888"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/asproposito.it\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2888"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}